以下不属于《药物临床试验质量管理规范》适用范畴的是（）

下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？()

A.新药各期临床试验

B.人体生物等效性试验

C.新药临床试验前研究

D.人体生物利用度试验

A.新药各期临床实验

B.新药临床实验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物运用度研究

A．新药申请

B．药物的临床研究

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．Ⅰ期临床试验

临床试验和生物等效性试验称为

临床试验和生物等效性试验是新药的

A.临床研究

B.临床前研究

C.药品包装

D.药品内包装

E.药品外包装

A．药品包装

B．药品内包装

C．药品外包装

D．临床前研究

E．临床研究

临床试验和生物等效性试验是新药的E．

A．临床研究

B．生物等效性试验

C．临床试验

D．I期临床试验

E．Ⅲ期临床试验

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A、为申请药品注册而进行的临床前研究

B、为申请药品注册而进行的非临床研究

C、各期临床试验

D、人体生物利用度试验

E、人体生物等效性试验