题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》

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第1题

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。（)

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第2题

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（)制定本《一次性使用无菌医疗

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械分类规则》

D.《医疗器械标准管理办法》

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第3题

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年械标准工作，保证医疗器械的平安、有效，根据，制定？医疗器械标准管理方法？

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第4题

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（)。A.安全B.有效C.安全、有效

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。

A.安全

B.有效

C.安全、有效

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第5题

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名（）根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则

A.科学规范

B.独特

C.通俗易懂

D.简洁

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第6题

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名（）、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则

A.适宜

B.简单

C.真实

D.科学

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第7题

为了加强对（) 的监督管理，保证医疗器械的（) 、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督

为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。

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第8题

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据()和()等法规规章规定，制定本规范。

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（)和（)等法规规章规定，制定本规范。

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第9题

为了保证医疗器械的（)，保障人体健康和生命安全，制定医疗器械监督管理条例。

A.安全

B.质量

C.有效

D.创新

E.节约

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第10题

为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（)和相关法规规定，制定医疗器械生产质量管理规范。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》

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