题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、11
B、12
C、1
D、2
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A、11
B、12
C、1
D、2
第5题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。
A.经营许可
B.注册许可
C.生产许可
D.批准许可
第6题
A.进口医疗器械
B.医疗器械说明书
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是
第7题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
第8题
A.医疗器械名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E.相关许可证明文件编号
第9题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量及相关许可证明文件编号等
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
第10题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
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