药品不良反应监测和报告的原则是()
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告
B.排外疾病引起的表现后才能报告
C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告
D.怀疑是群体不良事件才能报告
E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告
B.排外疾病引起的表现后才能报告
C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告
D.怀疑是群体不良事件才能报告
E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
第1题
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
第2题
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是
A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录
B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报
C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录
D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录
E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录
第3题
A.可疑即报
B.分析后报告
C.明确病因后报告
D.死亡即报
第8题
药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的()。
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
D、上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
第10题
A.立即
B.2小时
C.24小时
D.48小时
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