题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品不良反应监测和报告的原则是()

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

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第1题

有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()

A.采用集中监测系统进行监测

B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应

C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报

D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受

E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

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第2题

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报

C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

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第3题

修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()

A.可疑即报

B.分析后报告

C.明确病因后报告

D.死亡即报

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第4题

药品不良反应报告的原则是()

A.确定即报

B.主动上报

C.强制报告

D.可疑即报

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第5题

药品不良反应报告的原则是()

A.可疑即报

B.确诊后再报

C.对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D.发生医疗纠纷后再报

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第6题

药品不良反应报告的原则是发生时上报()
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第7题

药品不良反应报告的原则是可疑即报。()
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第8题

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的()。

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

D、上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地

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第9题

因药品不良反应原因被境外药品监督管理部门要求暂停销售、使用或撤市的,持有人应当在获知相关信息后48小时内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构()
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第10题

因药品不良反应原因被境外药品监督管理部门要求暂停销售、使用或撤市的,持有人应当在获知相关信息后()内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

A.立即

B.2小时

C.24小时

D.48小时

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