题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为（)
A.可疑即报
B.分析后报告
C.明确病因后报告
D.死亡即报
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A.评价与控制相关内容
B.法律责任相关内容
C.药品重点监测相关内容
D.报告制度窗体底端
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第3题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第4题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
第9题
制定《不良反应报告和监测管理办法》的目的（）
A．加强药品的上市后监管
B．国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
C．规范药品不良反应报告和监测
D．及时、有效控制药品风险
E．保障公众用药安全
