A.工作内容被明确定义并且每一次都是按照相同的步骤完成
B.定期更新适用的风险分析文件
C.有标准操作程序SOP,由经过培训的人员作业并且证明其具备作业的能力
D.工厂管理层确认通过作业许可并不会提高对作业风险的管控,并且批准了此SOP
第1题
A.工作内容被明确定义并且每一次都是按照相同的步骤完成
B.定期更新适用的风险分析文件
C.有标准操作程序SOP,由经过培训的人员作业并且证明其具备作业的能力
D.工厂管理层确认通过作业许可并不会提高对作业风险的管控,并且批准了此SOP
第3题
A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度
B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态
D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料
第5题
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准,保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费
第8题
A.时刻提高站位,充分认识寄递渠递收寄安全的重要性
B.持续高度重视,强化责任担当
C.健全制度规范,确保有规可依有章可查
D.强化培训落地,确保一线揽收收寄人员熟练握禁限寄规定和收寄安全制度规范
第9题
A.为使产出最大,必须确保有一个产能最弱的环节,其他环节有足够的保护产能,以保证产能的流畅。
B. 为使产出最大,必须确保有一个产能最强的环节,其他环节有足够的保护产能,以保证产能的流畅。
C. 为使产出最大,必须持续调节确保各环节产能强弱力求均衡,各环节产能得以最大充分利用。
D. 为使产出最大,不应随意调节各环节产能的强弱,而应有效控制瓶颈环节的成本支出,使其最低化。
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