题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
以下哪一项不属于监查员的职责()。
以下哪一项不属于监查员的职责（)。
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
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A.活动管理
B.新人班授课
C.增员与选材
D.计划的制定与执行
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第3题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
第4题
下列哪些项是申办者的职责（GCP）（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
E.监督任何试验相关的责任和职能都被贯彻实施，包括由CRO外包给第三方的责任和职能
第5题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求（）
A．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B．保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C．应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
D．不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
第6题
下列哪项内容不属于监查员的职责（）
A.确认临床研究机构的人员和条件符合GCP要求
B.核实是否每一受试者均在CRF表上签名
C.确认CRF表内容和原始资料一致
D.核实试验用药的供应、分发、储藏、回收符合规定并记录
第7题
以下哪些是监查员职责：（)
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第8题
以下哪些是监查员职责（）
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
