题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境外上市的药品申请在境内上市
D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
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A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境外上市的药品申请在境内上市
D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
第1题
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
第4题
A.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
B.将20盒A药按规定销售至医疗机构
C.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
第5题
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理部门
C.工业和信息化部
D.省级电信管理部门
E.省级新闻出版管理部门
第6题
A.2004.7.8
B.2017.11.17
C.2020.1.1
D.2018.1
第9题
负责发布药品不良反应警示信息的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C.卫生和计划生育委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
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