药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
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第1题
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
第2题
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
第3题
为保障受试者的权益，应采取的主要措施：
A．伦理委员会和知情同意书
B．知情同意书
C．伦理委员会
D．药事委员会
E．医疗鉴定委员会
第4题
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会和知情同意书
B．研究者法定代理人
C．受试者自愿
D．临床试验方案公开
E．试验用药分发核对制度
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