题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
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A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
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第4题
在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（)是保障受试者权益的主要措施。
A.药品质量
B.厂家保证书
C.伦理委员会与知情同意书
D.产品说明书
E.医院保证书
第5题
（)第八条：“在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。
A.《医院管理评价指南》
B.《药品临床试验管理规范》
C.《医疗事故处理条例》
D.《医疗机构管理条例》
E.《中国医师道德准则》
第10题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）
A．保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
C．保证药品临床试验在科学上具有先进性，保证临床试验对受试者无风险
D．保证药品临床试验的过程按计划完成
