关于药品不良反应/事件报告的填写要求，错误的是()

B．发现新的或者严重的药品不良反应/事件的医务人员应及时告知经治医师和本科室的监测员

C．药学部药品不良反应监测站收到新的或者严重的药品不良反应/事件报告后，应由临床药师进一步核实情况

D．对收到的不良反应/事件报告进行整理、完善和初步分析评价后，按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，及时向韶关市药品不良反应监测中心报告，同时向报告科室不良反应监测员反馈有关药品不良反应信息，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项等

A.生产企业须填写境外严重药品不良反应报表

B.生产企业须填写群体药品不良事件报表

C.生产企业须填写药品不良反应报表

D.生产企业须填写药品不良反应/事件报告表

E.生产企业须填写中华人民共和国药品管理报表

此题为判断题(对，错)。

A.配合医生给予相应处理，必要时进行抢救

B.保存好相关药品，报告药学部59976858

C.做好家属解释工作，安抚患者

D.配合医生在HIS系统填写药品不良反应事件报告表

群体事件报告的要求下面说法最准确的是()

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告 

B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》

C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

D.以上均正确

A.用药原因应填写具体

B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切，不能缺项

C.引起不良反应的怀疑药品，主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果

A．应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查

C．立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》

D．立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》

E．立即上报《药品不良反应/事件报告表》，等候上级调查

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

C.发现ADR匿而不报

D.不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的

E.未按要求修订药品说明书

F.ADR报告填写欠完整、准确

A.药品生产应主动收集不良反应的信息并填写《药品不良反应/事件报告表》

B.药品生产新获知、严重的不良反应应当在30日内报告

C.药品生产发现死亡病例应1日内报告

D.药品生产企业对死亡病例应15日内完成调查报告，报省级药品监督管理部门

A.10,5

B.30,5

C.20,10

D.15,7