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[主观题]

省局将进一步规范各专业数据质量管理和控制制度,建立健全主要统计指标审核评估认定规则,制定实

施《江苏省统计数据全程质量控制和管理体系(2015)》。

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第1题

省级卫生计生行政部门的职责是()。

A.负责组织或者委托专业机构、行业组织制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南

B.根据本地区实际制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案

C.指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作

D.建立国家医疗质量管理与控制体系,完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制

E.职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度

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第2题

OMS功能包含信息发布和查询、数据的采集、数据的处理、生产(管理)流程的控制、各专业的专业管理等。()
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第3题

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第4题

通过制定数据标准,统一数据定义,执行各专业各级数据标准代码,规范各专业间同质业务同类代码,逐项梳理并按业务关系确定数据关联关系,实现数据的衔接匹配,确保数据的统一性和贯通性。()此题为判断题(对,错)。
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第5题

8.药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有

A.《中药材生产质量管理规范》(GAP)

B.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

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第6题

8.药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有

A.《中药材生产质量管理规范》(GAP)

B.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

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第7题

2000年开始实施的进一步明确规定各企业当建立健全本单位内部会计监督制度的是()。

A.《内部会计控制规范货币资金(试行)》

B.《内部会计控制规范基本规范(试行)》

C.《加强金融企业机构内部控制的指导原则》

D.《会计法》

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第8题

县(区)国税机关在应急预案体系管理工作中应履行的职责是要以省局预案为规范,结合本地实际,提出进一步落实的具体要求;对省局暂未下发的应急预案,制定暂行预案。()
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第9题

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.药学专业技

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业从事质量管理的人员应具有

A.药学专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第10题

现行增值税专用发票稽核系统的模式是()。

A.区县局一级数据采集,地市局、省局、总局三级比对

B.地市局一级数据采集,省局、总局二级比对

C.省局一级数据采集,省局、总局二级比对

D.总局一级数据采集,总局一级比对

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第11题

新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施,增加的新制度和措施包括

A.供应商审计

B.变更控制

C.药品成本公示措施

D.产品质量回顾分析

E.纠正和预防措施

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