题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
灌装时，铝管可暴露的洁净环境为（)。
A.万级洁净区
B.万级(局部百级)
C.十万级
D.三十万级
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适合洁净级别D级的生产操作有()
A．高污染风险产品灌装(或灌封)
B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
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第2题
2、有关安瓿的处理错误的表述是
A.小量生产时，新鲜的注射用水洗净后，可直接灌装药液
B.大量生产时，洗净的安瓿应用120-140℃干燥
C.无菌操作所需用的安瓿，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度为200℃
D.为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安瓿保持洁净
E.灭完菌的安瓿应在24h内使用
第3题
配制注射剂的环境区域划分正确的是（）
A、精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B、配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C、配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D、精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E、清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
第4题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为
关于制药环境叙述不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别
C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
第5题
洁净区（灌装室）卫生管理要求，下列正确的是（）
A.送入洁净区（灌装室）使用的物料应控制在最低限值，通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区（灌装室）紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区（灌装室）人数不得超过2人
第6题
下列关于制药环境的叙述中，不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的
下列关于制药环境的叙述中，不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别
C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
第10题
用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装（）。A．三十万级B．十万级C．
用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装（）。
A．三十万级
B．十万级
C．一万级
D．百级
E．没有要求洁净级别
