题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

已上市PARP抑制剂的适应证()。

A.BRCA突变复发性乳腺癌化疗后维持治疗

B.复发性乳腺癌单药治疗

C.卵巢复发治疗后维持治疗(不考虑BRCA状态)

D.BRCA突变复发性子宫内膜癌化疗后维持治疗

E.复发性子宫内膜癌单药治疗

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第1题

关于已上市PARP抑制剂描述正确的是()。

A.奥拉帕尼(Olaparib):2017.3阿斯利康

B.尼拉帕尼(Niraparib):2017.12默沙东

C.鲁卡帕尼(Rucaparib):2016.12ClovisOncology公司

D.尼拉帕尼(Niraparib):2017.3阿斯利康

E.奥拉帕尼(Olaparib):2017.8默沙东

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第2题

目前,除了氟唑帕利,在中国上市的PARP抑制剂还有哪些()

A.卢卡帕利

B.奥拉帕利

C.尼拉帕利

D.帕米帕利

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第3题

新药不包括

A.未在国内批准上市的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.已上市药品未曾在本院使用

E.已上市药品新增适应证

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第4题

新药的申请包括()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应证

E.进口药品

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第5题

新药申请包括

A.未曾在中国境内上市销售的药品()。

B.已上市改变剂型的药品

C.已上市改变给药途径的药品

D.已上市增加新适应证的药品

E.已上市增加剂量的药品

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第6题

下列不属于新药的是 ?

A.指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

B.未曾在国内某地区上市销售的药品

C.已上市药品改变剂型

D.已上市药品增加新适应证

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第7题

A.第一类戒毒药B.第三类戒毒药C.第五类戒毒药D.咖啡因E.麻黄素 已上市药品增加戒毒适应证的是

A.第一类戒毒药

B.第三类戒毒药

C.第五类戒毒药

D.咖啡因

E.麻黄素

已上市药品增加戒毒适应证的是

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第8题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证()。A.药品注册申请 B.已有国家标准的药品申请 C.

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证()。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请

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第9题

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

A.处方药

B.特殊管理的药品

C.新药

D.劣药

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第10题

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

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