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[主观题]
企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统
地贯彻到______、______、______、______的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。
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A.质量目标
B.质量手册
C.质量政策
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第3题
兽药经营企业应当建立质量管理档案，该档案的法定内容不包括A.动物诊疗病历档案B.人员档案C.设备
兽药经营企业应当建立质量管理档案，该档案的法定内容不包括
A.动物诊疗病历档案
B.人员档案
C.设备设施档案
D.供应商质量评估档案
E.进货及销售凭证
第5题
根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是（)
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
第6题
为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的()。
为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的（)。
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A.质量管理系统
B.药学技术人员系统
C.安全保卫系统
D.计算机系统
第7题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
A.生产
B.控制
C.产品放行
D.贮存
E.发运
第8题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
第9题
兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括A、人员培训、考核制度B、兽药质量评
兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括
A、人员培训、考核制度
B、兽药质量评估记录
C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录
D、环境卫生的管理制度
E、不合格兽药和退货兽药的处理记录
第10题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
