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药品上市许可持有人就是指药品生产企业。()

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第1题

下列关于药品上市许可持有人制度说法不正确的是()

A.药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的企业

B.药品上市许可持有人也可以是药品研制机构

C.药品上市许可持有人必须自行生产药品,不得委托药品生产企业生产

D.药品上市许可持有人对药品全生命周期承担主体责任

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第2题

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第3题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第4题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第5题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产()
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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药
品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。()

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第7题

药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第9题

药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产麻醉药品、精神药品等。()
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第10题

药品上市许可持有人委托生产药品的,应当委托符合条件的药品生产企业()
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