题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向()药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。
A.国家
B.地方
C.市级
D.所在地省级
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A.国家
B.地方
C.市级
D.所在地省级
第2题
此题为判断题(对,错)。
第3题
A.持有人名称
B.受托生产企业名称
C.生产企业名称
D.生产地址名称
第4题
A.根据国家药品监督管理局批准文件所做的变更,如更改药品名称或商品名称
B.更改药品上市许可持有人和/或生产企业名称或地址名称,而实际主体或地址未变更
C.更改药品上市许可持有人联系信息
D.根据已批准的药品说明书修改包装标签
第7题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械注册证编号或者备案编号
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号
D.医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等
E.供货者的名称、地址以及联系方式
第8题
A.经营的追溯食品和使用农产品的名称、数量、进货日期、销售日期、以及供货者的名称、地址和联系方式等
B.经营的追溯食品的生产企业名称、生产日期或者生产批号、保质期
C.经营的追溯食用农产品的产地证明、质量安全检测、动物检疫等信息
D.标准化菜市场的企业名称以及管理者的身份证号
第10题
A.药品检验报告
B.药品到货数量
C.收货单位
D.收货地址
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