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[单选题]

持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向()药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级

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第1题

持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案()
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第2题

持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

()变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.持有人名称

B.受托生产企业名称

C.生产企业名称

D.生产地址名称

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第4题

微小变更主要包括()

A.根据国家药品监督管理局批准文件所做的变更,如更改药品名称或商品名称

B.更改药品上市许可持有人和/或生产企业名称或地址名称,而实际主体或地址未变更

C.更改药品上市许可持有人联系信息

D.根据已批准的药品说明书修改包装标签

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第5题

化学品及企业标识主要标明()邮编、电话、传真等信息。

A.化学品名称

B.生产企业名称

C.地址

D.应急电话

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第6题

注册人因收购、重组、分立、股份转让等原因改变企业名称,但产品生产地址、标准、生产工艺、工序等没有发生改变的,不需要参照注册人名称发生变化情形申请登记事项变更()
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第7题

医疗器械进货查验记录包括()。

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械注册证编号或者备案编号

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号

D.医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等

E.供货者的名称、地址以及联系方式

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第8题

根据《上海市食品安全信息追溯管理办法》,标准化菜市场的经营管理者应当将下列信息上传至食品安全信息追溯平台()

A.经营的追溯食品和使用农产品的名称、数量、进货日期、销售日期、以及供货者的名称、地址和联系方式等

B.经营的追溯食品的生产企业名称、生产日期或者生产批号、保质期

C.经营的追溯食用农产品的产地证明、质量安全检测、动物检疫等信息

D.标准化菜市场的企业名称以及管理者的身份证号

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第9题

农药登记证有效期为5年。农药登记证应当载明()。

A.农药名称、剂型、有效成分及其含量

B.毒性、使用范围、使用方法和剂量

C.登记证持有人、登记证号

D.有效期;E生产地址等

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第10题

药品到货时需要查看内容包括药品通用名称,规格,剂型、生产日期,有效期,批号,上市许可持有人、生产厂商、到货日期外,还需要查看()等

A.药品检验报告

B.药品到货数量

C.收货单位

D.收货地址

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