申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

A.申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统

B.临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性

C.在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确

D.药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告

申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()