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[单选题]

申办者对试验用药品的职表不包括()。

A.对试验用药后的观察做出决定

B.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

C.按试验方案的规定进行包装

D.保证试验用药的质量

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第1题

下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有:

A.试验用药品发放记录表

B.药物由申办者销毁的相关证明

C.试验用药品回收表

D.试验揭盲证明

E.总结报告

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第2题

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第3题

申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第4题

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第5题

申办者对试验用药品的职责不包括:()

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量

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第6题

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

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第7题

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

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