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[单选题]
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
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A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法
更多“根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医…”相关的问题
第1题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）
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第2题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（)和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》，结合我省实际，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行)
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
第3题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
第4题
河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
A.预测
B.监测
C.预防
第5题
以下与医疗器械经营有关的法律法规有（）
A．《医疗器械监督管理条例》
B．《医疗器械经营监督管理办法》
C．《医疗器械经营质量管理规范》
D．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
E．《医疗器械召回管理办法》
F．《中华人民共和国执业医师法》
第9题
国家药监局药品评价中心负责
A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D.医疗器械不良事件监测工作
第10题
医疗器械生产企业应当按照()的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
医疗器械生产企业应当按照（)的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
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A、医疗器械生产质量管理规范
B、医疗器械注册管理办法
C、医疗器械说明书和标签管理规定
D、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
第11题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责（）
A．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
B．负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
C．负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
D．对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
