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更多“针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足…”相关的问题
第1题
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡
第2题
对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有()。
A.警示
B.修正
C.召回
D.停用
E.改进
F.对单个器械的修理
第3题
A、医疗器械生产质量管理规范
B、医疗器械注册管理办法
C、医疗器械说明书和标签管理规定
D、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
第6题
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第7题
A.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其科学、合理与有效运行
B.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识
C.组织每批次产品生产、检验和放行工作，提高产品规范生产能力，保障医疗器械产品安全性和有效性
D.组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告产品投诉情况、不良事件检测情况、产品存在的安全隐患等
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