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第1题
医疗器械经营企业、使用单位应当从（）购进医疗器械。
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第2题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产企业
D.经营企业
第3题
应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任（）
A.医疗器械注册人、备案人
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗器械使用单位
第4题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第5题
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题的，应当立即停止经营并通知相关（）
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第6题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存至医疗器械有效期3年，无效期的，记录保存期限不少于5年（）
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第7题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年
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第8题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作（）
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第9题
医疗器械召回管理中，为控制与消除产品缺陷，应当主动对缺陷产品实施召回的责任主体是（）
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械使用单位
C.医疗器械经营企业
D.药品监督管理部门
第10题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备（）的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
A．经营资质
B．合法资质
C．生产资质
D．以上都不是
第11题
医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当每年3月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查（）
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