需进行无菌检查的药物制剂是
A.片剂
B.胶囊剂
C.注射剂
D.栓剂
E.气雾剂
第2题
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的()。
A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
E.注射液车间设计要符合GMP的要求
第3题
有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值,这类的注射剂为()
A.水溶性注射剂
B.无菌分装的粉针剂
C.静脉注射剂
D.油溶性注射剂
E.加了助溶剂的注射剂
第4题
关于注射剂的质量要求中叙述错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
第5题
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
第6题
有关注射剂的质量要求叙述错误的是()
A、注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗
B、pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性
C、pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D、大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
第8题
A.所有注射剂澄明度检查均在黑色背景,20w照明荧光灯光源下目测即可
B.中国药典中热原检查可采用家兔法和鲎试剂法
C.鲎试剂法是利用鲎的変形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.灭菌后的所有产品都要进行无菌检查,以说明无菌状态
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