以下不属于药品不良反应信息来源的是()
A.药品说明书
B.报纸、杂志
C.药品不良反应报告系统
D.医药学检索工具
E.临床资料及各种宣传材料
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A.药品说明书
B.报纸、杂志
C.药品不良反应报告系统
D.医药学检索工具
E.临床资料及各种宣传材料
第1题
以下不属于药品不良反应信息来源的是
A、药品说明书
B、报纸、杂志
C、药品不良反应报告系统
D、医药文献检索工具
E、临床资料及各种宣传材料
第3题
以下药物不良反应信息的来源中,采用自愿报告系统的是
A.医疗专家
B.药品分销者
C.药品包装者
D.药品生产者
E.药品管理者
第5题
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第6题
以下不属于药品信息来源的是
A、原始文献和数据
B、药学相关书籍
C、医药文献检索工具
D、药品说明书
E、原始数据
第7题
下列药物不良反应信息的来源中,采用自愿报告系统的是
A.医疗专家
B.药品生产者
C.药品分销者
D.药品管理者
E.药品包装者
第8题
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
E.新的严重药品不良反应
第9题
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应
第10题
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
第11题
下列说法错误的是
A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D、药品说明书应当详细注明药品不良反应
E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
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