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[单选题]

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立(),并经考核合格后方可上岗

A.培训记录

B.花名册

C.人事档案

D.质量记录

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第1题

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()和(),建立培训记录,并经考核合格后方可上岗()

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第2题

企业应当对()及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等

A.质管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.法定代表人

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第3题

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ()

A.相关法律法规

B.消防知识

C.质量管理制度、职责及岗位操作规程

D.医疗器械专业知识及技能

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第4题

企业对质量负责人及各岗位人员进行的岗前培训和继续培训,培训内容应当包括()

A.医疗器械经营质量管理规范

B.医疗器械专业知识及技能

C.质量管理制度、职责及岗位操作规程

D.消防知识

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第5题

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(),以符合《规范》的要求

A.岗前培训

B.业务培训

C.质量指导

D.继续培训

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第6题

公司质量负责人及各岗位人员应进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,并经考核合格后方可上岗()
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第7题

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的
要求。

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第8题

药品经营企业计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制,下列说法正确的是()

A.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员;

B.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;

C.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;

D.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果

E.发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,并自动向质量管理部负责人报警

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第9题

企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统()
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第10题

以下说法错误的是:()。

A.有突出矿井的煤矿企业、突出矿井总工程师应当分别每季度、每月进行防突专题研究,检查、部署防突工作;

B.有突出矿井的煤矿企业、矿井的各职能部门负责人对本职范围内的防突工作负责

C.有突出矿井的煤矿企业矿井的区(队)、班组长对管辖范围内防突工作负直接责任;防突人员对所在岗位的防突工作负责。

D.有突出矿井的煤矿企业、矿井的安全监察部门负责对防突工作的监督检查。

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第11题

质量安全负责人指定本企业的其他人员协助履行相关职责时,以下说法正确的是()

A、被指定人员应当具备相应资质和履职能力

B、被指定人员协助承担产品质量安全问题的决策及有关文件的签发职责

C、被指定人员协助履行相关职责的时间、具体事项等应当如实记录

D、质量安全负责人应当对协助履行职责情况进行监督

E、质量安全负责人应当承担的法律责任并不转移给被指定人员

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