关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第1题
关于稳定性试验的表述,正确的是()
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第2题
关于稳定性试验的表述正确的是
A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
B.制剂必须进行加速试验和长期试验
C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
第3题
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第6题
A.加速试验可以预测药物的稳定性
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.加速试验是在超常试验条件下进行试验
D.长期试验可以及时发现和纠正影响制剂稳定性的条件和因素
E.影响因素试验是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素
第8题
A..固体制剂较液体制剂稳定
B.药物制剂的稳定性与晶型无关
C.固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性
D.环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性
第9题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
第10题
关于液体制剂特点的正确表述是()
A、不能用于皮肤、黏膜和人体腔道
B、药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速
C、药物制成液体制剂稳定性高
D、不适用于婴幼儿和老年人
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