关于稳定性试验的表述,正确的是()。
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第1题
关于稳定性试验的表述,正确的是()
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第2题
关于稳定性试验的表述正确的是
A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
B.制剂必须进行加速试验和长期试验
C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
第3题
A.需要临时配制成溶液使用的药物制剂应考察配伍稳定性
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验可使用小试样品
D.长期试验的温度是60°C,相对湿度是75%
E.加速试验和长期试验均只需一批供试品
第4题
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第5题
有关药物制剂稳定性的表述正确的是()。
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
第6题
有关药物制剂稳定性的表述正确的是
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
第7题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
第8题
A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D.酚类和烯醇类药物、维生素C易发生水解反应
E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
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