关于稳定性试验的表述正确的是
A．原料药只需进行影响因素试验和长期试验
B．制剂必须进行加速试验和长期试验
C．长期试验的温度是60℃，相对湿度75％
D．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
E．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
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第1题
关于稳定性试验的表述，正确的是（）
A．制剂必须进行加速试验和长期试验
B．原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D．长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
E．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第2题
A.需要临时配制成溶液使用的药物制剂应考察配伍稳定性
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验可使用小试样品
D.长期试验的温度是60°C，相对湿度是75%
E.加速试验和长期试验均只需一批供试品
第3题
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第4题
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第5题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A．包括原料药的稳定性实验
B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C．包装材料稳定性与选择
D．药物制剂的加速实验与长期实验
E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
第6题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第7题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第8题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B．供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C．原料药供试品应是一定规模生产的，其工艺流程应与大生产一致
D．采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E．长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致
第9题
原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
A．＞20 cm
B．≤20 cm
C．≤10 cm
D．≤5 cm
E．≤10 mm
第10题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
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