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（请给出正确答案）
[判断题]
药品注册管理办法中所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。（）
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A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批
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第2题
明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
第3题
药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，下述内容错误的是（）。
A.补充资料时间应计入药品审评时限
B.药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一
C.补充资料时间不计入药品审评时限
D.适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一
第4题
药品注册时限是指A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B．与药品注册有关的检验工作允许的最
药品注册时限是指
A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
第5题
药品注册时限是指A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间B．与药品注册有关的审查、检验以及补充
药品注册时限是指
A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间
B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
C．与药品注册相关的审查工作所需时间
D．与药品注册相关的检查工作所需时间
E．与药品注册相关的监督工作所需时间
第7题
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由()组织制定公布。
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由（)组织制定公布。
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A、中国食品药品检定研究院
B、药品核查中心
C、国务院药品监督管理部门
D、药品审评中心
第8题
境内生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内()。
境内生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内（)。
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A、向药品检验机构发出药品注册检验通知
B、向申请人发出药品注册检验通知
C、向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
第9题
信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集（）。
A.药品注册申报
B.临床试验期间安全性相关报告
C.审评、核查、检验、审批信息
D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息
第10题
药品注册管理办法适用范围不包括A．药品注册检验B．药品经营C．药品进口D．药品审批
药品注册管理办法适用范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
