承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位
第2题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
第3题
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
第4题
A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度
C.参与制定药品法典,指导制定中医药中长期发展规划,负责中药资源普查
D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
第5题
A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度
C.参与制定药品法典,指导制定中医药中长期发展规划,负责中药资源普查
D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
第6题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第7题
A.对药品价格行为进行监督管理
B.实施国家药品储备
C.宏观规划管理医药经济发展
D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理
第8题
A.食品卫生许可
B.监管药品的科研与生产
C.制定食品安全标准
D.对食品流通环节进行监管
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!