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[主观题]
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，需要办理医疗器械经营许可或者备案（）
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第4题
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行（) 管理，经营第三类医疗器械实行许
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行() 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
第5题
根据所经营医疗器械的风险程度，对经营实施风险管理，正确的是（)。
A.一类需要区市级许可备案
B.二类需要区市级许可备案，有效期5年
C.三类需要区市级许可备案，效期5年，期满可依法延续
D.医疗器械注册，备案人销售本企业注册，备案的医疗同样需要许可备案
第6题
医疗器械经营企业不得经营（)的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者
医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者淘汰
A.①②③
B.②③④
C.①②④
D.①②③④
第8题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
