题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料（）
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品退货处理情况
D.药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料
更多“监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要…”相关的问题
第4题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（)。
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
第5题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，由（）所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第6题
（）制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
第9题
（)制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
