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[判断题]
在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相关登记信息进行公示，（)
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A.对化学原料药一并审评审批
B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准
D.标签和说明书一并核准
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第3题
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（)一并核准
A.质量标准、生产工艺
B.生产工艺、标签和说明书
C.质量标准、标签和说明书
D.质量标准、生产工艺、标签和说明书
第4题
新版《药品管理法》规定：在审批药品时，实施药品关联审批，主要对（)一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
A.化学原料药
B.化学药
C.相关辅料
D.直接接触药品的包装材料和容器
第5题
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对()一并审评审批
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（)一并审评审批
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A.化学原料药
B.相关辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装材料和容器
第6题
《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学
原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、（）一并核准
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A．质量管理制度
B．药品生产质量规范
C．药品生产许可证
D．标签和说明书
第9题
在审评审批药品时，将化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器与制剂一并审评审的制度为( )。
在审评审批药品时，将化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器与制剂一并审评审的制度为（)。
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A.简约审批
B.一并审批
C.关联审批
D.扩大审批
