题目内容
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[主观题]
《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学
原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、()一并核准
A.质量管理制度
B.药品生产质量规范
C.药品生产许可证
D.标签和说明书
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A.质量管理制度
B.药品生产质量规范
C.药品生产许可证
D.标签和说明书
第1题
A.对化学原料药一并审评审批
B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准
D.标签和说明书一并核准
第3题
A.质量标准、生产工艺
B.生产工艺、标签和说明书
C.质量标准、标签和说明书
D.质量标准、生产工艺、标签和说明书
第4题
A.化学原料药
B.化学药
C.相关辅料
D.直接接触药品的包装材料和容器
第5题
A.药品必须符合国家药品标准
B.中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行
C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D.以上都是
第6题
负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.卫生部
D.省级卫生管理部门
E.国务院药品监督管理部门商同卫生部
第7题
A.简约审批
B.一并审批
C.关联审批
D.扩大审批
第8题
制定特殊管理药品的管理办法的部门是
《中华人民共和国药品管理法》规定, A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门
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