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[单选题]

新《药品管理法》明确,上市许可持有人对药品什么过程的质量管理负责?()

A.承担药品全过程

B.只承担药品研发过程

C.只承担委托药品生产过程

D.只承担委托药品经营过程

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第1题

药品上市许可持有人依法对药品()中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.研制过程

B.生产过程

C.经营过程

D.使用过程

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第2题

药品上市许可持有人应当依法对药品的()过程负责?

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

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第3题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。()
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第4题

国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第5题

药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。()
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第6题

新修订《药品管理法》以法律形式明确上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。

A.有效性

B.安全性

C.质量可控性

D.科学性

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第7题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第8题

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()

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第9题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代
理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()

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第10题

国家对药品管理实行()制度()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

A.药品上市许可持有人

B.药品上市代理人

C.药品上市申报人

D.药品上市法定代表人

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第11题

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.药品生产

B.质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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