研究者应当保证将临床试验数据（)地载入病例报告表。

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

A.准确

B.合法

C.及时

D.完整

E.真实

A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C．协助研究者进行知情同意

D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

A.指按试验方案要求所规定设计的一种文件，向申办者报告的用以记录每一名受试者在试验过程中的数据相关信息的纸质或者电子文件

B.病例报告表应填写受试者的姓名，用于溯源

C.确保各类病例报告表及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时

D.病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者签名并注明日期

A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期

B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

A.核查表

B.病例报告表

C.监查报告

D.检查报告

A.CRF填写应准确完整、清晰和及时，与源文件的数据一致

B.B源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据即可

C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的

D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、完整性、一致性和持久性

A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得

B.确保实验数据准确、完整、可读和及时

C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

D.源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

A.记录

B.资料

C.数据

D.文件