研究者应保证将数据如何地载入病历和病例报告表（)

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C．协助研究者进行知情同意

D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

A.准确、完整

B.工整、严肃

C.清晰、及时

D.不可修改

A.将数据真实准确完整及时合法地载入病历和病例报告表

B.受试者及时的医疗处置

C.保证临床试验结果成功

D.受试者的充分知情

A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期

B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中

B.病例报告表中报告的数据应当与源文件一致

C.病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期

D.医疗器械临床试验的源数据研究者可以随意更改无需说明理由