不良事件信息的收集从受试者签署知情同意书开始，直至安全性随访期结束（）

A.E与试验用药品的因果关系，请研究者按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法判定做出评估

B.不良事件头痛在程度上表现为重度，要列入严重不良事件（SAE）

C.静脉血栓栓塞症或出血（包括实验室检查和临床症状、体征），经研究者评估如不符合正常的疾病进程，应记录为AE

D.AE信息的收集从受试者签署知情同意书开始，直至安全性随访期结束（末次用药后30天）

A.为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书

B.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问

C.如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密

D.以上三项均是

A.为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书

B.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问

C.如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密

D.其他三项均是

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者可随时退出研究而不会受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

D.保护受试者隐私

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者 可随时 退出研究而不会 受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录

C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

A.CRC用铅笔涂写，然后需要受试者描写

B.需要见证人签署知情同意，同时收集见证人的身份证复印机以及相关联系方式，并在知情过程体现整个过程

C.需要文盲受试者按手印，需要见证人一起签署知情同意书，同时收集见证人的身份证复印机以及相关联系方式，并在知情过程体现整个过程