题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

可识别身份数据机密性的保护措施有()。

A.为研究目的而收集和存储的数据,必须与受试者签署知情同意书

B.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据,并限制第三方对数据的访问

C.如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密

D.其他三项均是

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第1题

保密是指保护可识别身份数据的机密性是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。()
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第2题

可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这是伦理审查同意研究的标准之一。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

下列问题中哪个属于真实性问题()。

A.违反入选排除标准纳入受试者

B.随访超窗

C.伪造试验数据

D.知情同意书由受试者家属签署

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第4题

儿童做为临床试验的受试者必须取得其监护人的知情同意并签署知情同意书。()
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第5题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
A、受试者签署知情同意书,即授权监查员稽查员直接查阅研究记录

B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密

C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据

D、其他三项均是

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第6题

关于知情同意书签署,错误的是()

A.医生和患者签名都必须要有

B.必须要签署珠峰项目知情同意书

C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书

D.同意书照片必须上传91系统

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第7题

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()。

A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

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第8题

关于知情同意书签署,错误的是()。

A.医生和患者签名都必须要有

B.必须要签署珠峰项目知情同意书

C.有干扰表治疗知情同意书就不需要签要珠峰项目知情同意书

D.同意书照片必须上传91系统

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第9题

()每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。

A.A.知情同意

B.B.知情同意书

C.C.研究者手册

D.D.研究者

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第10题

为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。()
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