题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
可识别身份数据机密性的保护措施有()。
A.为研究目的而收集和存储的数据,必须与受试者签署知情同意书
B.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据,并限制第三方对数据的访问
C.如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密
D.其他三项均是
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A.为研究目的而收集和存储的数据,必须与受试者签署知情同意书
B.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据,并限制第三方对数据的访问
C.如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密
D.其他三项均是
第5题
B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第6题
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
第7题
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
第8题
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰表治疗知情同意书就不需要签要珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
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