监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠（）

A.供应充足

B.药品是否超温

C.药品的生产日期

D.药物的生产批号

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

A.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致

B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录

C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

E.了解受试者的人选率及试验的进展情况

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()