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[主观题]

组织建立有效的可追溯性系统是实现产品撤回的基础。（)

组织建立有效的可追溯性系统是实现产品撤回的基础。 ()

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第1题

组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性。（)

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第2题

可追溯性的施工资料的组成包括（)。

A.组织和设计资料的可追溯性

B.执行可追溯性

C.验证可追溯性的有效性

D.建立文件和保持记录

E.保证产品功能

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第3题

可追溯性资料系统的构成部分包括（）

A.执行可追溯性

B.决定提供信息的可追溯性

C.验证可追溯性的有效性

D.组织和设计资料的可追溯性

E.建立文件和保持记录

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第4题

组织应制定可追溯性计划，这些计划应按()明确可追溯性系统、过程和方法。

组织应制定可追溯性计划，这些计划应按（)明确可追溯性系统、过程和方法。

A、产品

B、过程

C、制造位置

D、以上都对

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第5题

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯，要求建立（)

A、建立有效质量控制措施，包括数据、计算机系统、财务系统

B、建立有效质量控制措施，包括文件、人员、设施设备等

C、建立有效质量控制措施，包括资金流、数据流、设施设备

D、建立有效质量控制措施，包括计算机系统、财务系统、后台管理系统

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第6题

医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度，确保产品的可追溯性。（)

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第7题

以下哪一项不是食品安全追溯体系的要求？

A.有机生产体系中对追溯性的要求

B.良好农业规范中对追溯性的要求

C.生产者建立的可追溯性系统

D.消费者建立的可追溯性系统

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第8题

标识和可追溯性要求不仅要在组织的产品上实现，还要扩展至外部提供的所有产品。（)

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第9题

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度，确保产品的可追溯性。（)

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第10题

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品电子监管码系统，实现药品可追溯。（)

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第11题

不同的追溯系统有不同的要求，可概括成哪些？（)

A.有机生产体系中对追溯性的要求

B.消费者简历的可追溯性系统

C.良好农业规范中对追溯性的要求

D.生产者建立的可追溯性系统

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