题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合哪些要求？（）

A.申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案

B.申办者应当向各中心提供相同的临床试验方案

C.各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明

D.申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通

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第1题

（）主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成临床试验报告。

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

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第2题

（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

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第3题

多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。（）

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第4题

对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定（)，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械（)，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的（)。

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

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第5题

临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（）提出申请，并按照规定递交相关文件

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第6题

对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（)和其他研究者的职责分工。

A.A.协调研究者

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

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第7题

多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第8题

申办者应当根据试验用医疗器械的特性，在经备案的医疗器械临床试验机构中选择（)及其（)。

A.申办者

B.研究者

C.试验机构

D.管理部门

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第9题

临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。（)

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第10题

临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（)提出申请，并按照规定递交相关文件。

A.A.伦理委员会

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

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第11题

申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用。（）

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