题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（）主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成临床试验报告。
A.医疗器械临床试验机构
B.申办者
C.伦理委员会
D.协调研究组织
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A.A.伦理委员会
B.B.申办者
C.C.研究者
D.D.临床试验机构
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第4题
对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定（)，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械（)，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的（)。
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
第6题
于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求（)。
A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质
B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质
C.选定的临床试验机构完成备案
D.临床试验机构中的主要研究者完成备案
E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
第8题
关于试验进展报告，如下哪些描述是正确的：（)
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
第10题
关于申办方选择研究者，应当符合以下要求：（)
A.研究者有足够的医疗资源完成临床试验
B.研究者均应有临床试验的经验
C.组长单位选择由申办者负责
D.研究者均应当经过临床试验的培训
