关于稽查轨迹，以下说法正确的是（）

A.任何记录的改变都不会使过去的记录被掩盖或消失

B.稽查轨迹为系统保护,经允许后可人为修改和编辑

C.稽查轨迹记录可查询但不存档

D.稽查轨迹只包括更改日期、更改人及更改后数据值

A．原始记录

B．源文件

C．稽查轨迹

D．源数据

A.源文件

B.源数据

C.核证副本

D.稽查轨迹

A、应用服务

B、数据追溯

C、考核督办

D、系统管理

A.由药品相关企业

B.第三方机构提供，采集，存储

C.共享药品生产

D.共享药品流通和使用等全过程追溯

A.创建者、创建时间

B.修改者

C.修改时间、修改情况

A.临床试验电子病历属于源数据

B.源数据的修改应留痕，不掩盖初始数据，记录修改理由

C.临床试验电子病历相应的信息化系统应有完善的权限管理和稽查轨迹

D.临床试验门诊病历，首选手写病历

A.有利于鉴别产品

B.能保证产品安全

C.是一个管理工具

D.能够追溯产品来源

A、通过可靠的系统验证

B、经过监管部门认证

C、具有完善的权限管理

D、具有记录稽查轨迹功能

A.没有轨迹

B.有轨迹

C.有一个截面

D.有两个截面