题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
以下哪项是发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织?()
A.伦理委员会
B.监查员
C.研究者
D.申办者
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A.伦理委员会
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第4题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第8题
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告
第9题
A.临床协调员
B.独立的数据监查委员会
C.监查员
D.申办者
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