3205监查员应遵循临床试验方案进行工作（）

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()

监查员应遵循标准操作规范进行工作。()

A.确定研究单位及研究者

B.与申办者共同签署临床试验方案

C.确认试验前受试者签署知情同意书

D.了解试验进度

E.确认CRF与原始资料一致

A.监查员

B.检查员

C.核查员

D.调查员