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[判断题]

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告()

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第1题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度()。

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第2题

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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第3题

《医疗器械经营监督管理办法》规定,第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查,每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告()
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第4题

()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第5题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理自查

D.销毁记录

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第6题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.自查制度

B.内审制度

C.考核制度

D.以上都是

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第7题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

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第8题

第三类医疗器械经营企业应当建立(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.追踪溯源管理制度

B.召回管理制度

C.质量管理自查制度

D.出入库管理制度

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第9题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

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第10题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的()提交年度自查报告

A.县级食品药品监督管理部门

B.市级食品药品监督管理部门

C.省局药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

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第11题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()

A.季度报告

B.自查报告

C.年度报告

D.整体报告

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