试验医疗器械应当按照临床试验方案要求进行适当包装和保存；包装标签上应当标明产品信息，具有易于识别、正确编码的标识，标明（）。

A．试验药物的使用应当符合试验方案

B．试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C．是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D．试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

中药饮片包装必有标签，标签上必须标明 查看材料

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量

A.生产者的名称、地址、联系方式

B.名称、规格、净含量、生产日期

C.成分或者配料表

D.保质期

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量

A.对试验用药后的观察做出决定

B.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

C.按试验方案的规定进行包装

D.保证试验用药的质量

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行()。

A.检验

B.临床试验

C.试验

D.抽验