每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最大市售包装的成品（）

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

A.每年生产最初3批样品需要留样

B.每批样品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

A.临床试验用药品的质量控制活动应当按照质量标准、相关操作规程等组织实施

B.工艺相同，连续生产的临床试验用药品至少检验一批，以确认符合质量标准

C.应当对临床试验用药品检验结果超标进行调查评估

D.每批临床试验用药品及使用的原辅包均应当留样

A.每批中药材和中药饮片应当留样。

B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。

C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。

D.留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年

A.1

B.2

C.3

D.4

A.每批原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.外包装材料

A.所用产品的名称

B.批号

C.保管人员

D.材料材质