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[判断题]
无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。（）
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灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
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第2题
对药品生产洁净区的描述,正确的是（)
A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级
B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级
C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级
D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级
第3题
A．100级洁净区 B．1000级洁净区 C．10,000级洁净区 D．100,000级洁净区 E．300,000级洁净区《药品生产
A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为E．
第4题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净 C．10
最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第5题
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净 C．
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第6题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为
关于制药环境叙述不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别
C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
第7题
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A．100级 B．1000级
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第8题
不得设地漏的洁净区洁净级别应为A．100级 B．1000级 C．10000级 D．100000级 E．300000级 《药品生产质
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
第9题
《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.
《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
第10题
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为A．100级 B．1000级 C．10000级 D．100000级 E．300000级《药
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第11题
表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为A．100级 B．1000级 C．10000级 D．100000级 E．300000级《
表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
